Soluciones de cumplimiento GXP

Servicios IQ/OQ/PM

Servicios IQ/OQ/PM en formato digital y compliant para garantizar cumplimiento continuo y preparación para auditorías.

Ficha técnica

Calificación de instalación, calificación operacional, mantenimiento preventivo y cobertura de reparaciones para lectores y lavadores de microplacas. Los servicios IQ/OQ/PM preservan la documentación del instrumento en formato digital y compliant. Garantizá el cumplimiento continuo de tus instrumentos Molecular Devices y estar listo para auditorías con documentación completa de validación, mantenimiento y reparación. Los registros digitales de laboratorio para inspección, mantenimiento, testing y calibración del instrumento ofrecen un método cómodo de almacenamiento alineado con la conservación electrónica de registros. Los servicios IQ/OQ/PM estandarizados, realizados por ingenieros de servicio certificados, cumplen las guías FDA 21 CFR y EudraLex Volume 4 para validación y mantenimiento de instrumentos. Molecular Devices sólo certifica calificación operacional sobre instrumentos cuando es realizada por un ingeniero certificado por Molecular Devices. GMP-IQ/OQ PMOQ para lectores y lavadores de microplacas. Verifica y documenta que todos los componentes necesarios para la operación se reciben y están correctamente instalados según los protocolos de instalación de Molecular Devices.