Soluciones de cumplimiento GXP

Servicios de instalación y calificación de software GxP

Servicio de calificación de SoftMax Pro GxP alineado con FDA 21 CFR Part 11 y EudraLex Anexo 11, ejecutado por FSE certificados.

Ficha técnica

Servicios de instalación y calificación por profesionales certificados. Nuestros servicios de instalación verifican y documentan que los componentes requeridos están instalados según las especificaciones operacionales. El SoftMax Pro GxP Software se puede instalar en una única computadora o en un entorno en red multi-computadora, por nuestro equipo experto de soporte técnico o por servicios profesionales mediante acceso remoto, respectivamente. Nuestro servicio on-site de calificación del SoftMax Pro GxP Software soporta las guías FDA 21 CFR Part 11 y EudraLex Anexo 11, y es realizado por un profesional certificado. Cada paso del proceso se planifica y ejecuta con cuidado. Representantes capacitados planifican y escalan tu implementación según tus requisitos. Consulta previa al servicio y testing completo de calificación de software, provistos por nuestros profesionales certificados. https://www.moleculardevices.com/sites/default/files/en/assets/white-paper/br/gxp-regulated-industry-assessments-of-softmax-pro-software.pdf