Sistema de inmunoensayo Threshold: software, servicio, accesorios y reactivos

Cuantificación rápida de productos biofarmacéuticos o contaminantes desde biorreactores/fermentadores, procesamiento aguas abajo o control de calidad del producto final. La producción de biofarmacéuticos como anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes, vacunas y ácidos nucleicos requiere técnicas y métodos de control de calidad específicos. Electroforesis, cromatografía y métodos inmunoquímicos se usan en conjunto para monitorear y optimizar el proceso de manufactura biofarmacéutica. El Sistema de Inmunoensayo Threshold® es una plataforma dedicada para la cuantificación rápida de productos biofarmacéuticos o contaminantes en biorreactores/fermentadores, procesamiento aguas abajo y control de calidad del producto final. El sistema es ideal para la cuantificación de proteínas, péptidos y ADN total no específico de secuencia. El Sistema de Inmunoensayo Threshold mide un amplio rango de analitos como proteínas de la célula huésped, contaminantes bovinos (BSA, IgG, transferrina e insulina), Proteína A y G, y ADN total a bajas concentraciones. Para simplificar el desarrollo del ensayo, todos los reactivos vienen en kits prearmados para marcar tus anticuerpos o anticuerpos disponibles comercialmente. Para optimizar la interacción entre antígeno y anticuerpo, la unión ocurre libremente en solución manteniendo las moléculas en su conformación nativa y los anticuerpos conservan el 100% de su actividad. La sensibilidad del ensayo para proteínas y péptidos es típicamente igual o mejor que radioinmunoensayos y al menos 10 veces mejor que ensayos ELISA. Para ADN se logra una sensibilidad de hasta 2 pg. Los ensayos suelen tener un rango dinámico de 2 logs o más, así que se requieren menos diluciones para una cuantificación precisa. Los ensayos son rápidos, se completan en tan solo 90 segundos. El software opcional Threshold Enterprise incluye un paquete de validación completo y herramientas de seguridad que cumplen con los requisitos GLP/GMP/FDA 21 CFR Parte 11.