Detección de pirógenos y esterilidad0.1mol/L Tris-HCl Buffer Solution (pH 7.3)
Solución tampón Tris-HCl 0.1 mol/L pH 7.3 para ensayos de detección de endotoxinas bacterianas (LPS).
Endotoxin es un component de la outer membrana de Gram-negative bacteria y es un lipopolysaccharide (LPS). Since endotoxin causes serious symptoms como fever y shock en la humano cuerpo, el bacterial endotoxin test para pharmaceuticals, especialmente parenteral drugs, es importante. Since J. Levin y F. B. Bang discovered que endotoxin geles un extracto de horseshoe crab amebocytes (Limulus amebocyte lysate, o LAL), bacterial detección de endotoxinas por la Limulus test tiene sido ampliamente utilizado. Este method, conocido como el limulus test, fue adopted en la US Pharmacopoeia en 1980, y luego en 1988 en la Japanese Pharmacopoeia como well. Gelation reacción de la LAL reagent es known un ser influenced very much por pH. El optimum pH para LAL gelation test es pH 6 un 7.5, y pH 7.3 utilizando un toxinometer. En case el pH de la muestra es outside este range, el pH debe ser adjusted con endotoxin-free sodium hydroxide solución o hydrochloric ácido solución.
